恒瑞医药一家子公司“解散”?知情人士:对恒瑞影响有限
上证报记者电话联系恒瑞医药了解“解散风波”,相关知情人士透露,该事件具体情况目前还在调查中,需要等公司通报确切信息。瑞石生物整体体量不大,约有一百余名员工,对恒瑞而言影响有限。此外,恒瑞医药SHR0302强直性脊柱炎NDA申请刚获受理,其他适应症研发仍在正常进行,预计不会受到影响。
据悉,瑞石生物是一家专注于自身免疫和炎症性疾病领域的新药研发公司。瑞石生物目前有7种自身免疫性疾病药物处于临床研究阶段,均为国家I类新药。公司现有多项临床试验在中美欧同步开展,其中包含3个III期临床。
据企查查资料显示,瑞石生物成立于2018年,是恒瑞医药的非全资子公司,间接持股比例为81.63%。注册地点为上海市浦东新区,注册资本为1亿美元。2022年,瑞石生物的参保人数为136人,董事长为恒瑞医药的董事长孙飘扬,总经理兼法定代表人为王敏。
瑞石生物的创始人是王敏,曾任职启明创投医疗健康投资合伙人。在医药领域,王敏经验丰富:具有20多年在大型跨国制药公司工作的经验并持有高级领导职位,组建过多个完整的药物临床开发团队,共获得大约20个新药和新适应症在中国和加拿大的快速批准上市。
今年6月份,瑞石生物1类新药硫酸艾玛昔替尼片的上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。这是国内首个提交上市申请并获受理的国内自主研发的JAK1抑制剂,拟用于青少年及成人中-重度特应性皮炎的治疗。如果该药获批上市,将填补国内企业在中-重度特应性皮炎治疗领域的空白。
不过,据恒瑞医药2023年8月25日公告,瑞石生物已经撤回了该药治疗中重度特应性皮炎的上市申请,原因是“申报策略调整主动撤回”。
该药的另一个适应症研究已经获得突破进展。该药的代码为“SHR0302”,据证券时报,上述知情人士表示,瑞石生物的SHR0302(用于治疗强直性脊柱炎)的NDA申请刚获受理,其他适应症研发仍在正常进行,估计不会受到影响。
推荐阅读文章链接:恒瑞医药子公司拟增资近5亿元布局基因治疗
而据瑞石生物公告,去年公司获得的A轮融资款接近1亿美元,本轮融资的资金将用于推进瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投,楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。这是瑞石生物的首次外部融资。
来源:上海证券报、证券时报、公众号“细胞与基因治疗领域”、恒瑞医药公告、财联社、36氪、生物药大时代、澎湃新闻
E.N.D
往期文章推荐:
CDE发布两项关于细胞与基因治疗的临床试验技术指导原则(征)
北京市人民政府发文,重点发展基因技术、细胞治疗与再生医学等细分产业
张锋与刘如谦创立!首款碱基编辑通用CAR-T疗法完成首位患者给药
宜明生物携手尧唐生物,加速突破性技术创新落地,促进CGT药物开发
重磅,CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
国投集团等7亿成立生物制造创新中心,含基因治疗与细胞技术开发业务